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【食藥署】ICH M4Q（R2）指引（草案）進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查 照。
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【食藥署】ICH M4Q（R2）指引（草案）進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年8月29日前惠復，請查 照。
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【食藥署】「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，業經本署於中華民國114年6月3日以FDA品字第1141103244號公告修正，並自中華民國116年1月1日生效，請查照（並轉知所屬）。
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【衛服部】為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含 lamotrigine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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【衛服部】修訂「藥品生體可用率試驗計畫書申請表」、「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」、「藥品生體可用率試驗報告書申請表」、「藥品生體相等性試驗報告書申請表」及「溶離率曲線比對報告申請表」如附件，請轉知所屬會員，請查照。
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【食藥署】有關「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案一案，詳如說明段，請於114年5月20日前惠示修正建議，請查照
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【食藥署】有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案),惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述意見,請查照。
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【食藥署】ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年7月31日前惠復，請查照。