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【食藥署】有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述意見,請查照。
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【食藥署】ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年7月31日前惠復,請查照。
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【食藥署】ICH M11指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年4月25日前惠復,請查照。
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【財團法人國家實驗研究院】本院國家實驗動物中心自114年3月25日起更名為「財團法人國家實驗研究院國家生物模式中心」,請查照並轉知所屬相關部門。
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【食藥署】有關公告「ICH E8(R1):臨床試驗之一般性考量指引 (GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。
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【食藥署】有關中華藥典增修訂通則及品目共95篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。