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有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」
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有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案。
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有關預告「ICH Q5A(R2): 人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案
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【食藥署】ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段
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【食藥署】公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行。
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【食藥署】有關中華藥典新增品目1篇稿件草案
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【食藥署】有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」(草案)
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【食藥署】茲修正「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引符合性查核基準」，並公開於本署官網業務專區之實驗室認證下精準醫療分子檢測實驗室認證（列冊登錄）網頁，請查照並轉知所屬。