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有關預告「ICH Q5A(R2): 人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案


主旨:有關預告「ICH Q5A(R2): 人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案,請查照並轉知所屬惠示卓見。

說明:旨揭草案請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,如對內容有意見或相關建議者,請彙整指引相關建議後於發函次日起60日內惠復。

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