主旨：本署「精準醫療分子檢測實驗室認證管理系統」自即日起上線啟用，請轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。

說明：一、依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37條第2項規定，醫療機構施行實驗室開發檢測，實驗室應向中央主管機關申請認證；復依衛生福利部111年1月3日公告，委任衛生福利部食品藥物管理署辦理前述實驗室認證相關事項。
二、為響應智慧政府服務及完善電子化申辦功能，本署已完成「精準醫療分子檢測實驗室認證管理系統」（下稱本系統）升級改版，本系統具申請、繳費及審查等服務，並可透過系統查詢取得本署認證實驗室相關資訊。
三、自即日起，凡有申請本署精準醫療分子檢測實驗室認證需求之實驗室，請至本系統(網址：https://ldtsl.fda.gov.tw)以憑證登入及上傳資料送件。
四、本(115)年度本系統教育訓練訂於115年8月21日下午3時辦理(實體與線上併行)，教育訓練相關資訊置於本署官網「業務專區」>「實驗室認證」>「精準醫療分子檢測實驗室認證專區」>「活動資訊」供查詢。