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其他公文
「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」業經本署於115年9月29日FDA藥字第1151406952號公告，請查照並轉知所屬會員。
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有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」
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有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案。
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有關預告「ICH Q5A(R2): 人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案
健保署公文
公告暫予支付含rADAMTS13成分藥品Adzynma 1500IU, 500IU powder and solvent for solution for injection共2項目及其藥品給付規定。
健保署公文
更正本署115年7月31日健保審字第1150671973號公告之主旨及其附件「全民健康保險藥品已收載項目異動明細表」。
健保署公文
公告新增含5.0％ amino acids、dextrose及electrolyte 成分注射劑1,500mL為「特殊藥品」，及異動Clinimix N17G35E solution for infusion "BAXTER"之支付價格。
健保署公文
公告暫予支付含aripiprazole monohydrate成分藥品ABILIFY ASIMTUFII (aripiprazole) extened-release injectable suspension 720 mg及960 mg共2項目。
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