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有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」
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有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案。
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有關預告「ICH Q5A(R2): 人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案
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【食藥署】ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段
健保署公文
公告暫予支付含alglucosidase alfa成分藥品Myozyme 50mg powder for concentrate for solution for infusion，及取消專案進口Myozyme 50mg之健保給付。
健保署公文
公告新增含pancrelipase成分膠囊劑Protase enteric coated capsules為不可替代特殊藥品及異動其支付價格
健保署公文
公告異動含ipilimumab成分藥品Yervoy injection 5mg/mL之支付價格。
健保署公文
公告異動含darolutamide成分藥品Nubeqa F.C. Tablets 300 mg之支付價格及修訂其藥品給付規定。
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